为更好地服务临床科研,营造良好的药物临床试验氛围,我院GCP机构于9月7日下午进行“胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎阻断“炎癌转化”的多中心、前瞻性真实世界研究”立项会。消化内科主任海花,科教部负责人陈晓军等立项委员会相关人员、主要研究者团队人员参会,会议由我院药学部负责人、机构办公室主任侯改灵主持。

胃复春胶囊是国内唯一经“CFDA”批准的主治胃癌癌前期病变的中成药。在临床上被广泛应用于慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生、低级别上皮内瘤变等的治疗。胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)阻断“炎癌转化”的真实世界研究旨在全国范围内真实临床环境下收集胃复春胶囊治疗CAG阻断“炎癌转化”的相关医疗数据,并开展研究与分析,从而更科学的观察和评估胃复春胶囊治疗CAG患者阻断“炎癌转化”进程的临床转归,为胃复春胶囊在CAG领域阻断“炎癌转化”的用药指导提供新的临床证据。

会上,侯改灵介绍了立项管理制度及立项标准操作规程,主要研究者海花介绍试验目的及试验团队等情况,项目申办方讲解了项目研究方案。立项委员会成员进行了资料审核和讨论。

会议强调,2019年国家药监局发布的《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》,一方面,有利于释放临床试验资源,更好地满足药物研发对药物临床试验的需求,对鼓励药物创新、促进产业健康发展具有重要意义。另一方面,对各个临床试验机构提出了新的要求,竞争变得更激烈。我院作为通辽地区最大的三甲综合医院,将以本次项目为契机,细致、扎实地做好将来的各类各期药物临床试验工作,促进我院药物临床试验走向新的发展阶段,为国家的药物创新发展作出应有的贡献!