为进一步推进我院《生血宝合剂治疗肿瘤相关性贫血临床试验》工作高效开展,加快项目进度,7月14日下午,我院召开该项目工作推进会,副院长杜艳秋,科教科、药剂科、肿瘤内科、中医科、消化内科、肿瘤放疗科、胸外科、综合外科等相关科室负责人及医务人员参加了会议。

       杜艳秋副院长首先致辞,她表示此次推进会主要目的是对前一阶段的项目简要总结概述,要求各参与科室一定要按照试验方案及国家GCP相关规定做好临床试验研究,确保临床试验全过程持续合法合规,数据、资料真实有效,项目管理有序、高效,力争为我院GCP工作甚至国家的医药创新做出贡献。

       科教科负责人陈晓军就如何开展临床试验项目提出了诸多建设性意见,鼓励各位研究者充分发挥主观能动性,不断锤炼科研团队建设,推动医院GCP快速发展;项目委托方临床监察员(CRA)现场讲解了项目研究方案中的一些重点关注的问题,并回答了各位研究者针对研究方案中患者入组条件的审核、用药方案的设计等疑问;药剂科武佰玲汇报了药剂科的工作内容与职责,包括试验药品管理、组织人员培训、研究经费管理及试验质量控制管理等一系列工作;肿瘤内科副主任于洪江代表项目研究团队汇报了患者的挑选、入组以及方案的各项工作执行情况。

       在药物研发的全生命周期中,临床试验是确认药物疗效和安全性的关键阶段,本次项目推进会为今后实行临床试验质量保证、管理质量控制系统的标准操作规程奠定了深厚的基础。